Técnico de Asuntos Regulatorios (Zapopan)

Técnico de asuntos regulatorios

Empresa dedicada a la fabricación y distribución de dispositivos médicos solicita por crecimiento.

Requisitos

• Escolaridad: Lic. En Química, QFB o Licenciatura afín
• Experiencia mínima de 1 año en empresas farmacéuticas, preferentemente en giro de dispositivos médicos en área regulatoria o de desarrollo.
• Manejo de Office, búsqueda y análisis de información, documentación.

Responsabilidades

• Seguimiento a programa anual de estabilidad cumpliendo con requerimientos ICH.
• Elaboración de documentación técnica para cumplimiento con requisitos FDA, europeos y nacionales.
• Control, seguimiento y análisis de informe de rastreadores de condiciones utilizados en el transporte de nuestros productos.
• Resguardo y actualización de los dossiers de diseño por cambios en los procesos.
• Asegurar que los diseños de los productos cumplan con los requerimientos reg...