Técnico De Asuntos Regulatorios (Zapopan)

Técnico de asuntos regulatorios
Empresa dedicada a la fabricación y distribución de dispositivos médicos solicita por crecimiento.
Requisitos
Escolaridad: Lic. En Química, QFB o Licenciatura afín
Experiencia mínima de 1 año en empresas farmacéuticas, preferentemente en giro de dispositivos médicos en área regulatoria o de desarrollo.
Manejo de Office, búsqueda y análisis de información, documentación.
Responsabilidades
Seguimiento a programa anual de estabilidad cumpliendo con requerimientos ICH.
Elaboración de documentación técnica para cumplimiento con requisitos FDA, europeos y nacionales.
Control, seguimiento y análisis de informe de rastreadores de condiciones utilizados en el transporte de nuestros productos.
Resguardo y actualización de los dossiers de diseño por cambios en los procesos.
Asegurar que los diseños de los productos cumplan con los requerimientos regulatorios y del cliente, antes de su comercialización.
Beneficios