Technicien contrôle qualité/Technicienne contrôle qualité

Responsabilités

• Contrôle qualité en cours de fabrication dans des environnements de salle blanche classés ISO; inspection des processus et de conformité avec les instructions de fabrication approuvées, les instructions de travail et les dossiers maîtres du dispositif (DMR).
• Réalisation d'inspections dimensionnelles, visuelles et fonctionnelles à l'aide d'équipements de mesure calibrés; surveillance des paramètres critiques du procédé et documentation des résultats.
• Inspection finale du produit: inspection des dispositifs médicaux implantables avant libération, vérification de l'étiquetage, de l'intégrité de l'emballage, de la traçabilité et de l'identification du produit; assurance que tous les critères d'acceptation sont respectés conformément aux spécifications du produit.
• Revue documentaire: vérification des dossiers d'historique du dispositif (DHR) pour exhaustivité et exactitude; conformité de la documentation de fabrication aux bonne...