Stagiaire d’été, Affaires réglementaires | Summer Student, Regulatory Affairs

Position

Ce poste permettra à l’étudiant.e de se familiariser avec les activités et la documentation liées aux Affaires réglementaires, ainsi que de participer à des séances d’introduction aux activités liées aux médicaments expérimentaux, au processus d’enregistrement et d’approbation, aux activités après commercialisation et au cycle de vie d’un médicament.

Responsibilities (French)

1. Soutien aux activités de soumission réglementaires relatives aux activités cliniques:
   • Conversion des monographies de produits en un nouveau format;
   • Aide à la préparation de documents pour les activités cliniques;
   • Préparation d’un modèle de réponse (document des questions et réponses) pour répondre aux demandes de Santé Canada.
2. Soutien aux activités et aux projets de chimie et de fabrication (CFC):
   • Tâches liées aux documents certifiés d’information sur les produits (DCIP);
   • Tâches liées aux dema...