Sr. Manager,Quality Systems and Compliance

Le Chef de service, systèmes qualité et de la conformité est chargé de la direction, de la gouvernance et de l’amélioration continue du système de gestion de la qualité (SGQ) du site afin de garantir une conformité durable aux BPF et la préparation aux inspections.

Responsabilités clés

• Gouvernance et supervision des systèmes qualité : mettre en place, maintenir et améliorer le SGQ du site pour garantir la conformité aux réglementations BPF (Santé Canada, FDA, UE), harmoniser les systèmes qualité à travers les services de fabrication, opérations qualité et fonctions de soutien.
• Gestion du contrôle des changements : diriger le processus d’évaluation, d’approbation, de mise en œuvre et de clôture des changements, évaluer leurs impacts réglementaires, qualité, validation et opérationnels, surveiller la performance des changements.
• Gestion de la documentation et cycle de vie du SMQ : superviser le programme de gestion de la documentation, assurer...