Líder de Documentación-Producción

Desafíos del puesto

• Coordinar y dar seguimiento a toda la documentación GMP del área de Producción.
• Gestionar el ciclo de vida de la documentación del área, incluyendo creación, revisión, actualización, aprobación e implementación de procedimientos operativos estándar (SOPs), instrucciones de trabajo, formularios, registros y documentación técnica de soporte.
• Liderar la gestión y seguimiento de desviaciones, controles de cambio, CAPAs y investigaciones relacionadas con Producción.
• Coordinar la preparación, revisión y emisión de la documentación requerida para validaciones de proceso (PPQ), engineering runs, lotes de validación y transferencias de tecnología.
• Coordinar las actividades documentales asociadas a proyectos de mejora continua y nuevos procesos productivos.
• Dar seguimiento al cumplimiento de los plazos comprometidos para la emisión y cierre de documentación de calidad.
• Coordinar con QA, QC, MSAT...