Opportunity Description
Assegurar a conformidade dos documentos com legislações aplicáveis (ANVISA, FDA, EMA) e farmacopeias (USP, EP, BP);
- Avaliar e aprovar registros de análise, laudos e documentação. - Apoiar investigações técnicas relacionadas a desvios, OOS/OOT e não conformidades;
- Conduzir treinamentos técnicos relacionados à revisão documental e compliance de dados;
- Atuar como interface entre Controle de Qualidade, Garantia da Qualidade e Assuntos Regulatórios na elaboração de dossiês caso necessário;
- Apoiar a implementação de melhorias nos processos de documentação e garantir a aderência às diretrizes de integridade de dados (ALCOA+). - Realizar e auxiliar na avaliação estatística dos dados. Experiência Requerida: - Graduação completa em Farmácia, Química ou áreas correlatas;
- Conhecimento profundo em legislações sanitárias (RDC 318/2019), farmacopeias e diretrizes de integridade de dados;
- Domínio das técnicas analíticas instrumentais (HPLC, GC, UV, titulometria, etc.) e f...
- Avaliar e aprovar registros de análise, laudos e documentação. - Apoiar investigações técnicas relacionadas a desvios, OOS/OOT e não conformidades;
- Conduzir treinamentos técnicos relacionados à revisão documental e compliance de dados;
- Atuar como interface entre Controle de Qualidade, Garantia da Qualidade e Assuntos Regulatórios na elaboração de dossiês caso necessário;
- Apoiar a implementação de melhorias nos processos de documentação e garantir a aderência às diretrizes de integridade de dados (ALCOA+). - Realizar e auxiliar na avaliação estatística dos dados. Experiência Requerida: - Graduação completa em Farmácia, Química ou áreas correlatas;
- Conhecimento profundo em legislações sanitárias (RDC 318/2019), farmacopeias e diretrizes de integridade de dados;
- Domínio das técnicas analíticas instrumentais (HPLC, GC, UV, titulometria, etc.) e f...
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