Analista de Assuntos Regulatórios Pleno

**Descrição da vaga**:
Garantir que os processos praticados estejam em conformidade com as legislações vigentes RDC 665/22 e ISO 13485/2016
Manter as áreas atualizadas frente a atualização de legislações (RDCs, ISOs)
Implementar e garantir a manutenção de certificados ISO e marcação CE (MDD e MDR)
Contribuir nas atividades de tecnovigilância e análise de pós mercado
Realização e manutenção de cadastro e registro de produtos para saúde junto a ANVISA, países da América Latina, Europa, entre outros
Gerenciar Analises de Riscos dos processos, avaliação clínica, biológica e caracterização química
Controlar e contribuir na melhoria continua do processo não conformidades, registrando os dados em planilhas, envolvendo setores responsáveis, elencando ações corretivas e preventivas, visando assegurar o atendimento aos requisitos normativos, sempre que necessário.
Acompanhar e analisar as implementações de ações corretivas e preventivas, verificando o andamento dos proces...